Rote Hand Briefe: Mängel bei Boehringer-Produkten
Nicola Kuhrt | Aktuell
Schon wieder Boehringer? Mit Rote-Hand-Briefen rät die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) Medizinern vor Verabreichung des Krebsmedikaments Torisel (hier:nur das Verdünnungsmittel, Hersteller: Pfizer) und Ceplene (Hersteller: Media) die Durchstechflaschen visuell überprüfen, um das Vorhandensein von Partikelverunreinigungen auszuschließen. Hintergrund sind bedeutende Mängel der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) bei der Herstellungsstätte Ben Venus Laboratorien (BVL), in der [...]
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